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方法学评价与试剂盒评价试验介绍 |
| 阅读次数：1267 发布时间：2019/1/21 16:47:39 |
当一个实验室要引进一个新方法或改进原有的方法时，都必须进行方法学评价试验，欲评价的方法称为候选方法。所谓方法学评价，就是对候选方法进行实验误差的测定，根据评价试验所测得的结果与方法学性能判断标准进行比较，决定候选方法是否可以被接受。
评价试验的具体内容和过程大致可分为：评价前试验、初步评价试验、*后评价试验及评价后试验。评价前试验主要研究候选方法的*适条件，对文献报道的*适条件进行必要的验证。如果欲改变实验条件，则必须通过实验证明改变后的实验条件比原来条件为优。这些*适条件包括试剂的浓度，缓冲液的种类、离子强度及pH，标本与试剂的体积比，反应温度及反应时间，呈色稳定性，吸收曲线与*适波长选择，线性范围等。初步评价试验包括：批内与日内重复性、回收试验及干扰试验。*后评价试验包括日间重复性和方法对比试验。根据评价试验的结果，判断方法是否可被接受。如果得出了候选方法可被接受的结论，随后需进行临床相关研究，包括确定参考范围，特殊患者的标本检测等工作。这类内容属于评价后试验。方法学评价与试剂盒评价试验介绍方法学评价与试剂盒评价试验介绍方法学评价与试剂盒评价试验介绍方法学评价与试剂盒评价试验介绍方法学评价与试剂盒评价试验介绍方法学评价与试剂盒评价试验介绍方法学评价与试剂盒评价试验介绍方法学评价与试剂盒评价试验介绍 |
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